药品广告审查办法
国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局
《药品广告审查办法》（局令第27号）
《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。
中华人民共和国
国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局
局长：邵明立 局长：周伯华
二○○七年三月十三日
药品广告审查办法
第一条 为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。
非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
第三条 申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：
（一）《广告法》；
（二）《药品管理法》；
（三）《药品管理法实施条例》；
（四）《药品广告审查发布标准》；
（五）国家有关广告管理的其他规定。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。
第五条 国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。
第六条 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。
申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。
第七条 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
第八条 申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》（附表1），并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；
（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；
（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；
（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。
第九条 有下列情形之一的，药品广告审查机关不予受理该企业该品种药品广告的申请：
（一）属于本办法第二十条、第二十二条、第二十三条规定的不受理情形的；
（二）撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的。
第十条 药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
第十一条 药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对广告内容进行审查。对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号；对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案，并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的药品广告，应当责成药品广告审查机关予以纠正。
对批准的药品广告，药品监督管理部门应当及时向社会予以公布。
第十二条 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
第十三条 异地发布药品广告备案应当提交如下材料：
（一）《药品广告审查表》复印件；
（二）批准的药品说明书复印件；
（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
第十四条 对按照本办法第十二条、第十三条规定提出的异地发布药品广告备案申请，药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案，在《药品广告审查表》上签注“已备案”，加盖药品广告审查专用章，并送同级广告监督管理机关备查。
备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的，应当填写《药品广告备案意见书》（附表2），交原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报国家食品药品监督管理局。
原审批的药品广告审查机关应当在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内，将意见告知备案地药品广告审查机关。原审批的药品广告审查机关与备案地药品广告审查机关意见无法达成一致的，可提请国家食品药品监督管理局裁定。
第十五条 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
第十六条 经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
第十七条 广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年备查。
广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布药品广告的，应当查验《药品广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将该《药品广告审查表》复印件保存2年备查。
第十八条 已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》（附表3），进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。
（一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；
（二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；
（三）药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。
经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。
第十九条 有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：
（一）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
（二）药品批准证明文件被撤销、注销的；
（三）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
第二十条 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
第二十一条 对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。
第二十二条 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
第二十三条 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
第二十四条 按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布；异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
药品广告审查机关按照本办法第十八条、第十九条、第二十条和第二十三条收回、注销或者撤销药品广告批准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理。
第二十五条 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。
第二十六条 县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》（附表4），连同违法药品广告样件等材料，移送同级广告监督管理机关查处；属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的，发布地药品广告审查机关还应当向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》第九十二条、本办法第二十条撤销药品广告批准文号的建议。
第二十七条 对发布违法药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期汇总发布。
对发布虚假违法药品广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督管理局联合予以公告。
第二十八条 对未经审查批准发布的药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的，广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定予以处罚。
广告监督管理机关在查处违法药品广告案件中，涉及到药品专业技术内容需要认定的，应当将需要认定的内容通知省级以上药品监督管理部门，省级以上药品监督管理部门应在收到通知书后的10个工作日内将认定结果反馈广告监督管理机关。
第二十九条 药品广告审查工作人员和药品广告监督工作人员应当接受《广告法》、《药品管理法》等有关法律法规的培训。药品广告审查机关和药品广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 药品广告批准文号为“X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
第三十一条 本办法自2007年5月1日起实施。1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》（国家工商行政管理局令第25号）同时废止。
关于继续规范和整顿全国航运市场秩序的通知
交通部
交通部文件
交水发［2002］149号
关于继续规范和整顿全国航运市场秩序的通知
各有关省、自治区、直辖市交通厅（委、局）,长江、珠江航务管理局，中国远洋运输（集团）总公司、中国海运（集团〕总公司、中国长江航运（集团）总公司、中国对外贸易运输（集团）总公司：
为巩固2001年全国航运市场清理整顿成果，根据国务院2002年规范和整顿市场经济秩序的总体部署，部决定今年继续规范整顿全国航运市场。现将《2002年规范和整顿全国航运市场秩序方案》（见附件）印发给你们，请结合本地区、本单位实际情况，认真组织实施；有关省（自治区、直辖市）内水上运输市场整顿，由省（自治区、直辖市）交通主管部门制定工作方案，明确整顿工作重点和目标后直接组织实施。请各有关单位2002年12月 15日前将本年度实施航运市场规范整顿情况的总结报部。
附件：2002年规范和整顿全国航运市场秩序方案
中华人民共和国交通部
二OO二年四月九日
主题词：水运 市场 整顿 通知
抄 送：中国船级社，部海事局
附件：
2002年规范和整顿全国航运市场秩序方案
为实施航运结构调整，保障水上运输安全，为经营者提供良好的市场环境，促进我国航运业持续、快速、健康发展，根据国务院2002年规范和整顿市场经济秩序的总体部署，部决定在2001年航运市场清理整顿的基础上，继续在全国分区域、有重点的规范和整顿航运市场秩序。现就2002年全国航运市场规范整顿工作做如下安排：
一、2002年航运市场规范整顿重点与工作目标
根据2001年全国规范和整顿航运市场进展情况，结合我国航运市场整顿状况，确定2002年规范和整顿航运市场的工作重点是：
继续开展2001年确定的川江载货汽车滚装运输市场、长江涉外旅游船运输市场、渤海湾客滚船运输市场、琼州海峡客滚船运输市场等4项专项整顿；继续开展并完成2001年确定的水路客运和液货危险品运输市场的规范和整顿；规范和整顿国际海运船舶运输市场，规范和整顿无船承运业务经营秩序；规范和整顿国内旅游船运输和高速客船运输市场；规范和整顿国内集装箱内支线运输市场。
2002年规范和整顿航运市场的工作目标是：通过规范和整顿航运市场秩序，关闭一批不符合国家法规和规章规定的资质条件的公司，淘汰一批不符合国家技术标准要求的落后船舶，为水路运输安全和健康发展提供保障，改善航运市场供求关系，促进航运业结构调整。
二、2002年规范和整顿航运市场重点工作
（一）继续开展 2001年确定的川江载货汽车滚装运输市场、长江涉外旅游船运输市场、渤海湾客滚船运输市场、琼州海峡客滚船运输市场等4项专项整顿
1、渤海湾客滚运输市场
在2001年专项清理整顿的基础上，辽宁、山东两省已形成对本地区客滚船运输企业改革重组方案，要在2002年6月 30日前完成渤海湾客滚运输企业重组工作；重组后从事渤海湾客滚船运输的企业只能新造客滚船，不得再进口二手客滚船从事渤海湾客滚运输。请有关交通主管、海事、船检部门严格把关。
2、川江载货汽车滚装运输市场
在2001年川江载货汽车滚装运输市场清理整顿的基础上，加快个体船舶公司化进程。要在规定的时间内完成个体船舶经营人组建法人企业的工作。部重申，个体船舶不得再经营川江载货汽车滚装运输。请湖北、重庆两地交通主管部门负责此项工作的落实，长江海事局和有关海事部门应严格督查运输船舶。
2002年下半年，有关航管、海事、船检部门要结合川江载货汽车滚装运输船舶的复核检验，调整川江载货汽车滚装船运力结构，淘汰一批技术性能差、安全隐患多的船舶。
3、琼州海峡客滚船运输市场
在完成琼州海峡客滚运输企业资质达标，促进企业加快船舶更新改造的同时，取消琼州海峡运输管理中的“运力对等、经济对等”管理方式。在琼州海峡滚装运输市场建立优胜劣汰、公平竞争、有序发展的运输环境，以促进运力更新和结构调整。
请广东、海南省交通厅共同研究，并于2002年5月31 日前形成实施意见报部。在研究制订取消“运力对等、经济 对等”的实施措施时，对“港航合一”企业给取消对等带来的 障碍，要在当地人民政府的领导下，采取切实有效的措施予 以消除。
4、继续规范和整顿长江涉外旅游船运输市场
2002年的工作重点是：建立对公司资质条件的跟踪制度和不良记录警示制度。对不满足资质条件的公司，及时发现，限期整改；对出现安全、服务不良记录的公司要及时发出警示；禁止改造旅游船投入市场；规范航运公司（船舶所有人）和旅游销售人之间的关系，坚决落实船长负责制。
请湖北、重庆两地交通主管部门负责实施，请长江海事局加强监督管理。
（二）继续开展2001年确定的油品、散装化学品船运输市场的规范和整顿
根据部对2001年航运市场清理整顿工作的安排，从事客运和液货危险品运输的企业，要在2001年年底前达到规定的资质条件。2002年4月 30日以前，各地交通主管部门要对本地区从事客运、液货危险品运输的企业进行一次清理登记，符合资质条件的，要以适当方式向社会公布。从事省际运输的，由部在全国性报刊上公布。不符合资质条件的，分别由部和地方交通主管部门知照有关部门。从 2002年 8月1日起，各有关海事监督部门，要查验客船和液货危险品船的《船舶营业运输证》有合法《船舶营业运输证》的船舶才予放行。各有关航运管理部门要加强对客运和液货危险品运输市场的督查。
为巩固2001年对油品、散装化学品船运输市场清理整顿成果，要对从事油品、散装化学品等液货危险品运输的航运公司和船舶进行一次抽查。请长江航务管理局和珠江航务管理局分别对在长江、珠江干线从事油品、散装化学品运输的船舶进行抽查，抽查率应在20％以上。由长江、珠江航务局牵头成立抽查工作组，运管、海事、船检、消防部门共同派员参加。主要查验船舶是否取得《船舶营业运输证》有效船舶证书。对查验的船舶应做出记录与评估，对查验发现存在明显缺陷的船舶，要报部备查，必要时，由部决定是否对这类船舶进行重新检验。
请江苏省交通厅对外省（市）投资者在南京地区设立的从事油品和散装化学品船舶运输的公司进行一次调查。查明这些经营者在南京设立公司的主要原因，并将投资人所在地、船舶检验等情况于6月 30日前报部。以后这类调查再扩大到其他省份。
（三）规范和整顿国际海运经营人和无船承运人经营秩序
规范和整顿国际船舶运输公司要结合《中华人民共和国国际海运条例》的实施，对从事国际船舶运输的公司进行规范和清理，对原经合法程序取得交通部批准，符合海运条例规定资格条件的公司，办理登记手续并分别由交通部和地方交通主管部门采取适当方式予以公布；对原经合法程序取得批准但不再具备海运条例规定资格条件的，要取消其国际海运经营资格并予以公布。本项工作于 2002年 6月底完成。
无船承运业务是《中华人民共和国国际海运条例》确立的一项新的管理制度。规范和整顿无船承运业务市场的重点是要采取切实有效的措施，确保这项新制度纳入正常管理轨道。自今年6月1日起，要组成多个市场调查组，分片进行检查，对未取得无船承运业务资格的经营人，要依法予以惩处，对违反规定，不履行查验无船承运业务经营人身份，同 不具备无船承运业务经营人订立协议运价的班轮运输经营人，要依法予以处罚。
内地与港澳间航线是特殊的国内航线，为加强对这一航线的管理，今年4月至 12月 31日期间，对航行于港澳航线的运输船舶进行规范和整顿。其中1000吨以上（含）船舶由部结合《中华人民共和国国际海运条例》的实施进行整顿，1000吨以下船舶由部组织有关地方交通主管部门实施整顿。整顿的重点是，公司和船舶是否具备相应资质并依法取得批准，是否有从事或参与走私等不良记录。
（四）开展普通货船运输市场的规范和整顿
根据全国航运市场整顿方案和交通部2001年第1、2号令的要求，2002年年底以前，全国普通货船（含散货船、杂货船、集装箱船、商品车滚装船、件杂货船等）运输经营人应达到交通部2001年1号部令规定的资质条件。各地要精心组织，确保这项工作如期完成。
自2002年4月起，部对符合资质条件的经营人，包括从事客运、液货危险品运输的经营人，将分期、分批予以公布。不符合资质条件的不得再从事水路客货运输。
各地要比照上述办法，对合格运输经营人和被取消资格的运输经营人采取适当方式予以公布。
（五）开展国内集装箱内支线班轮运输市场专项整顿
结合《中华人民共和国海运管理条例》的实施，对国际班轮内支线运输市场进行清理整顿。要对内支线经营人的资质进行核查，要求内支线运输经营人在运力规模、管理人员，船舶配备，运输组织等方面达到国家有关规定和要求。对内支线运输市场经营行为进行规范，严禁没有经营资格的运输经营人变相经营内支线运输。对境外班轮公司租用内支线航线和舱位情况进行调查。
本项工作由部组织实施，请有关地方交通主管部门配合。
（六）开展国内旅游船运输和高速船运输市场专项整顿
2002年4—12月，在2001年水上客运市场清理整顿的基础上，开展国内旅游船、高速船运输市场的专项整顿工作。整顿重点区域是渤海湾、舟山群岛、长江干线、桂林漓江、广东珠江三角洲等地区。整顿的主要内容是经营人是否经过合法程序审批，是否具有合法经营资格，经营人的运力规模、管理人员是否符合资质规定，配备船员，运输船舶、安全管理制度是否符合国家有关规定。
本项整顿工作由部负责协调，请辽宁、山东、河北、上海、浙江、广东、广西等省地方交通主管部门和长江、珠江航务管理局结合本地实际情况，制定方案并组织实施。
（七）禁止在内河以及其它封闭水域运输剧毒化学品
为了保障水质，保护人民生命安全，认真贯彻落实国务院发布的《危险化学品安全管理条例》部正会同国家有关部门研究确定剧毒化学品目录。待剧毒化学品目录公布后，所有从事内河运输的经营者，一律不得在内河以及其它封闭水域运输剧毒化学品。届时，部将发文提出贯彻实施要求，各级交通主管部门要做好宣传解释和监督检查工作；海事管理机构依照《危险化学品安全管理条例》履行监督管理职责。