药品监管局


药品监管局关于修订印发《药品行政保护复审办法》的通知
药品监管局
国药管行保(2000)274号




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护条例》的正确实施，国家药品监督管理局根据国务院《行政复议法》及其有关规定，对《药品行政保护复审办法》进行了修订，并经国家药品监督管理局局务会审议通过，现印发你们，请认真贯彻执行。
特此通知。
附件：药品行政保护复审申请书（略）


第一章 总则
第一条 为了维护药品行政保护申请人和利害关系人的合法权益，保证《药品行政保护条例》的正确实施，根据《行政复议法》及有关法律、法规的规定，特制定本办法。
第二条 药品行政保护申请人及其它利害关系人认为国家药品监督管理局药品行政保护工作中的具体行政行为侵犯其合法权益，可以申请复审。
第三条 药品行政保护的复审工作应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则。

第二章 复审范围与职责
第四条 有下列情形之一的，药品行政保护申请人及利害关系人可以依法申请复审：
（一）对药品行政保护机关不依法受理药品行政保护申请不服的；
（二）对药品行政保护机关不给予行政保护的决定不服的；
（三）对药品行政保护机关撤销或者终止行政保护的决定不服的；
（四）向药品行政保护机关申请依法撤销行政保护，药品行政保护机关不予受理或没有依法撤销的；
（五）向药品行政保护机关申请制止侵权行为，药品行政保护机关没有依法办理的。
第五条 对药品行政保护具体行政行为不服的，可以向国家药品监督管理局申请复审。
国家药品监督管理局成立药品行政保护复审委员会，具体负责药品行政保护的复审工作。
药品行政保护复审委员会设主任委员、副主任委员及复审委员，其成员由国家药品监督管理局的有关主管领导和药学、知识产权保护方面的专家组成。

第三章 申请与受理
第六条 药品行政保护申请人或利害关系人申请复审，应当自知道具体行政行为之日起60日内提出。
申请人因不可抗力或者其他正当理由耽误申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。
第七条 申请人向国家药品监督管理局申请复审，应当递交复审申请书，也可以口头提出申请，口头申请的，复审委员会工作人员应按第八条的内容当场记录有关情况并请申请人签字。
第八条 药品行政保护复审申请书应载明以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请的目的和要求；
（三）申请的理由和依据；
（四）申请的日期。
第九条 药品行政保护复审申请书应使用中文。
第十条 国家药品监督管理局药品行政保护复审委员会应当自收到复审申请书之日起5日内对复审申请书进行初步审查，经审查符合条件的，决定受理，并以收到复审申请书之日为受理之日；不符合条件的，决定不予受理，并书面告知申请人；需要补充材料的，限期补正。过期不补正的，视为未申请。

第四章 复审决定
第十一条 药品行政保护复审，采取书面审查的办法。
药品行政保护复审委员会可以根据复审案件情况，召集当事人核查有关事实，听取当事人的陈述，或进行必要的调查，并开会讨论复审意见。
药品行政保护办公室应当在复审委员会调查时提出意见并介绍药品行政保护申请案的审查过程以及作出具体行政行为的依据、事实和理由。
第十二条 复审委员会经过对药品行政保护具体行政行为的审查，应提出复审意见，经国家药品监督管理局负责人同意或集体讨论通过后，分别作出以下复审决定：
（一）具体行政行为认定事实清楚、证据确凿、适用依据正确、符合法定权限和程序、内容适当的，决定维持；
（二）未履行法定职责的，决定在一定期限内履行；
（三）具体行政行为有下列情形之一的，决定撤销、变更，并可重新作出具体行政行为：
1、主要事实不清、证据不足的；
2、适用依据错误的；
3、违反法定程序的；
4、超越或者滥用职权的；
5、具体行政行为明显不当的。
第十三条 药品行政保护复审委员会的复审决定书应包括以下内容：
（一）申请人的名称、国籍、地址、法定代表人姓名；
（二）申请复审的目的和主要理由；
（三）复审委员会认定的事实、理由及有关的法律依据；
（四）复审结论；
（五）作出复审结论的日期；
（六）不服复审决定向人民法院提起诉讼的期限。
第十四条 药品行政保护复审应当自受理复审申请之日起两个月内作出复审结论。如遇特殊情况需要延长时间的，经国家药品监督管理局负责人批准，复审委员会可以适当延长复审时间并告之理由。
第十五条 复审决定一经送达即发生法律效力。
第十六条 申请人如对复审决定不服的，可以向国务院申请裁决，或向人民法院提起诉讼。

第五章 附则
第十七条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条 本办法自发布之日起施行。一九九四年七月三十日颁发的国家医药管理局药品行政保护复审办法同时废止。


2000年7月7日
北京市城乡建委 北京市财政局等


北京市城乡建设委员会、北京市城乡规划委员会、北京市计划委员会、北京市财政局颁发《关于收缴实心粘土砖“限制使用费”的管理办法》的通知
北京市城乡建委 北京市财政局等



各区、县计委、建委，各有关委、办、局、总公司：
为了保护现有耕地，限制使用实心粘土砖，加快我市墙体材料革新步伐，根据《北京市人民政府转发国务院关于加快墙体材料革新和推广节能建筑意见的通知》〔京政发（1993）4号〕的精神，制定了北京市《关于收缴实心粘土砖“限制使用费”的管理办法》，现予颁发，请认真
贯彻执行。

附件：关于收缴实心粘土砖“限制使用费”的管理办法
第一条：为了限制使用实心粘土砖，加快墙体材料革新的步伐，根据北京市人民政府转发《国务院关于加快墙体材料革新和推广节能建筑意见》文件的通知（京政发〔1993〕4号文，以下简称“通知”），制定本办法。
第二条：各设计、施工和建设单位，要优先采用新型墙体材料和推广建筑节能新技术，精心设计、精心施工，促进建筑业的技术进步。
第三条：凡在本市行政区域内新建、扩建和翻建的工业与民用建筑工程，在目前情况下，除内、外墙不使用实心粘土砖的现浇、预制钢筋砼结构外，其它结构建筑工程，均由建设单位依照“通知”和本办法缴纳实心粘土砖“限制使用费”。
第四条：收缴的实心粘土砖“限制使用费”作为市财政建筑节能与墙体材料革新专项基金（以下简称“基金”），在建设银行设“基金”专户。
第五条：建设单位所缴纳的“限制使用费”，纳入工程投资概算内。这项基金不得做为设计、施工取费和其它纳税的基数。
第六条：缴纳标准，按每平方米建筑计算：
工业生产性建筑按单项工程每平方米建筑缴纳六元；
民用建筑按单项工程每平方米建筑缴纳九元。
第七条：建设单位在向规划部门申请“建设工程规划许可证”时同时交纳。
1．由市建筑节能与墙体材料革新领导小组办公室（以下简称市节能墙改办）委托规划部门设专人负责收缴。使用专用收款凭证（一式三联）。
2．规划部门凭建设单位的已收缴款凭证，办理发放“建设工程规划许可证”。
3．规划部门将每日收款全额送存建设银行设立的“基金”专户。
第八条：市财政局委托建设银行设立建筑节能与墙体材料革新“基金”专户，作为专项“基金”收支核算总帐户。
建行经办行于每月10日前将上月收缴、支出“基金”情况书面报告市节能墙改办。
第九条：对已缴纳实心粘土砖“限制使用费”的工程栋号，经变更设计，施工采用了新型墙体材料（除实心粘土砖外，均视为新型墙体材料），结构工程完成后，建设单位持设计、施工单位出具的证明及原专用已收款凭证，向市节能墙改办申报，经核实后，进行返还。
1．返还标准：按该工程已缴实心粘土砖“限制使用费”数额，只外墙未使用者返还40％；只内墙未使用者返还50％；内、外墙均未使用实心粘土砖者返还90％。
2．依据返还数额，由市节能墙改办开具专用返还单，由建设银行“基金”专户支付、返还建设单位，作为降低工程投资。
第十条：“基金”的使用，实行有偿和无偿使用。除必须保证第九条规定的返还外，主要用于建筑节能与墙体材料革新的科研、试验、制订规范、标准和新技术、新产品开发、推广应用、奖励、重点新型墙体材料发展项目的银行贷款利息补助及有关管理费用等。具体使用手续实行预算
方式管理。
1．由项目的主承办单位提出，经主管部门批准的项目预算，对其中需要由“基金”支付的数额，向市节能墙改办提交书面申请（附项目文件一份）。
2．市节能墙改办经审核提出意见，报领导小组审批。
3．市节能墙改办根据领导小组批准的项目和金额办理批准使用“基金”通知单。由建行经办行“基金”专户支付。
4．已批准使用“基金”的项目完成后，主承办单位要向市节能墙改办报告结果。
第十一条：市节能墙改办，设专职机构负责组织“基金”的收缴、存储、使用等综合管理工作。并向领导小组会议报告年度执行情况。
第十二条：本项“基金”是推进全市建筑节能与墙体材料革新的专项资金，任何单位或个人不得挪用。市财政局、审计局、建设银行要对“基金”的收缴、使用、返还等进行监督、检查。
第十三条：对不按本规定缴纳实心粘土砖“限制使用费”的建筑工程和拒不执行市建委、首规委（90）京建材字第269号《关于在围墙建筑中禁用粘土实心砖的通知》的围墙工程，规划部门不发放“建设工程规划许可证”，建委不批开工证，银行不予拨（贷）建设工程款。擅自开
工者，市有关主管部门按违章施工处理。
对收缴、返还、使用管理工作中违犯规定，弄虚作假，截留挪用、贪污受贿者由市有关主管部门查处，触犯刑律者，送司法机关处理。
第十四条：对积极采用新材料、新技术进行墙体材料革新、推广节能建筑成绩突出的单位、个人进行表彰、奖励；对推广量大和具有重大意义的科研成果项目实行重奖。
有关奖励标准、奖励范围由市节能墙改办提出意见，报领导小组批准。
第十五条：本办法执行中的具体问题，由市节能墙改办负责解释。
第十六条：本办法自发布之日起，随同（京政发〔1993〕4号）文一并实施。凡在1993年5月1日（含本日）以后办理“建设工程规划许可证”者（以规划部门发证日期为准），一律按本办法规定缴纳实心粘土砖“限制使用费”；1993年5月1日以前规划部门已正式发给

“建设工程规划许可证”的工程，不再缴纳。



1993年4月10日