国家食品药品监督管理局


关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知


国食药监安[2004]568号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。


　　附件：1．34种转换为非处方药药品名单
　　　　　2．34种非处方药说明书


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年十二月一日



附件1：

34种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号
品名
规格（组成）
分类
备注

1
盐酸萘替芬乳膏 10克：0.1克（以盐酸萘替芬计） 乙 　
2
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 甲 　
3
联苯苄唑栓 0.15克 甲 　
4
双扑伪麻口服溶液 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 甲 　
5
复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 乙 　
6
维生素AD滴剂 每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600单位 乙 　
7
多潘立酮分散片 10毫克 甲 双跨
8
苄达赖氨酸滴眼液 （1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25毫克 甲 　
9
米诺地尔酊 60毫升:3克 甲 　
10
硝酸益康唑气雾剂 30克：1.875克 甲 　
11
叶酸片 0.4毫克 甲 双跨






二、中成药

1 功劳去火片 糖衣片片心重0.30克；薄膜衣片每片重0.50克 乙 双跨
2 强骨生血口服液 每支装10毫升 乙 　
3 小儿双清颗粒 每袋装2克 甲 　
4 头风痛胶囊 每粒装0.5克 甲 　
5 龙胆泻肝胶囊 每粒装0.25克 甲 双跨
6 忍冬感冒颗粒 每袋装12克 甲 　
7
参龙虫草益肾胶囊 每粒装0.5克 甲 　
8
肠舒止泻胶囊 每粒装0.4克 甲 双跨
9 华佗膏 　 甲 　
10 长春药酒 　 乙 　
11 麝香舒活精 每瓶70毫升 甲 双跨
12 金银花露（含糖型） 每500毫升相当于金银花31.25克 乙 　
13 颈痛颗粒 每袋装4克 甲 　
14 知柏地黄口服液 10毫升 乙 　
15 抗宫炎片 糖衣片每片含干浸膏0.25克；薄膜衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克) 甲 双跨
16 百乐眠胶囊 0.27克/粒 乙 　
17 抗宫炎胶囊 每粒装0.5克 甲 双跨
18 益肾补骨液 　 甲 双跨
19 青果片 每片重0.3克 甲 　
20 养血安神片 每片重0.38克（相当总药材1.1克） 乙 　
21 复方红根草片 每片重0.31克 甲 双跨
22 妇科调经片 每片重0.38克 乙 　
23 疏痛安涂膜剂 每瓶装（1）20毫升 （2）120毫升 乙 双跨



国家标准化管理委员会


关于国家标准和计划项目清理工作有关问题的通知


国标委计划[2004]60号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局、国务院各有关部门、行业协会、集团公司，各全国专业标准化技术委员会：
根据国家标准化管理委员会《关于开展国家标准和计划项目清理工作的通知》（国标委计划[2004]32号）要求，各技术委员会和有关部门正在对强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准制修订计划项目（包括已进入报批程序的项目）开展清理工作。为集中精力做好清理工作，现就国家标准批准发布和计划立项工作通知如下。
一、从即日起，国家标准化管理委员会暂停批准发布强制性国家标准和推荐性国家标准，同时暂停计划项目的审批。对于急需的标准，可通过快速通道另行处理。
二、从即日起，各部门和各技术委员会暂停向国家标准化管理委员会报送国家标准草案。
三、国家标准化管理委员会《关于开展国家标准和计划项目清理工作的通知》（国标委计划[2004]32号）中规定了清理的范围为2004年3月底前批准发布的国家标准，考虑到2004年4月1日以后陆续又批准发布了一些国家标准。根据国家标准清理要求，将2004年4月1日以后批准发布的国家标准一并纳入国家标准清理范围。
四、正在进行技术审查或待批中的国家标准草案，纳入国家标准计划项目清理范围。
五、国家标准的批准发布和国家标准草案报送的重新启动时间另行通知。
特此通知。
联系单位：国家标准委计划和信息部
联 系 人：崔华 孙旭亮
电 话：82260702
E-mail：plan@sac.gov.cn


国家标准化管理委员会
二〇〇四年六月二十一日