山东省青岛市教育局


关于印发《青岛市非全日制早期教养指导与服务机构管理办法》的通知

青教字〔2003〕62号


各市、区教体局：
现将《青岛市非全日制早期教养指导与服务机构管理办法》印发给你们，希望各市、区结合本地实际工作情况，贯彻执行。
各市、区要于2003年8月15日以前对在本市、区内举办的亲子园等非全日制早期教养指导与服务机构进行一次全面检查，对经市教育局审批的亲子园等非全日制早期教养指导与服务机构，要在2003年8月底之前，通知各单位到所在市、区教育行政部门的学前教育管理机构登记备案；对未经教育行政部门审批举办的亲子园等非全日制早期教养指导与服务机构，要通知举办单位或个人限期到所在市、区学前教育管理部门办理登记，对符合办学条件的予以注册，对不符合办学条件的予以取缔。


二ΟΟ三年七月二十四日

青岛市非全日制早期教养指导与服务机构管理办
第一章 总 则

第一条 为保障青岛市学前教育事业的健康发展，促进托幼一体化工程的实施，进一步规范对非全日制早期教养指导与服务机构的管理，维护办学者和受教育者的合法权益。根据《青岛市托幼管理条例》、《青岛市社会力量办学管理办法》、《青岛市公民个人举办托幼机构管理办法》及有关规定，依据《民办教育促进法》（2003年9月1日施行），制定本办法。
第二条 本管理办法适用于本行政区域内的公民个人、组织举办的非全日制早期教养指导与服务机构。
第三条 本办法所称的非全日制早期教养指导与服务机构是：对0─6岁婴幼儿及家长提供早期养育指导和服务的非全日制教育机构，包括亲子园、早期教育中心、社区早期教养辅导站等。
第四条 各区（市）教育行政部门按照有关规定负责本辖区内非全日制早期教养指导与服务机构的资格审核、登记注册、统筹、协调、管理、指导工作。
第五条 各区（市）卫生行政部门负责非全日制早期教养指导与服务机构卫生保健业务的监督管理。

第二章 设置与审批

第六条 申办非全日制早期教养指导与服务机构，必须具备下列条件：
（一）举办单位具有法人资格，公民个人具有本市常住户口，并具有完全的民事行为责任能力；
（二）有符合办学条件及消防规定的固定场所及配套设施；
（三）有明确的办学宗旨、培养目标、教学计划、教养大纲和相应的教材；
（四）有健全的管理机构；
（五）有必要的固定资产和不少于8万元的流动资金。
第七条 任职资格：
（一）举办者身体健康，持有中等以上学校毕业学历；
（二）管理者具有本市常住户口和中等以上幼儿教育或医疗保健专业毕业学历，并具有教育或卫生部门颁发的任职资格证书；
（三）非全日制早期教养指导与服务机构教师应当具有中等幼儿师范学校（包括职业学校幼儿教育专业）毕业及其以上学历；卫生保健人员应当具有中等卫生学校医疗专业毕业以上的学历和相应的任职资格；
（四）非全日制早期教养指导与服务机构的工作人员必须取得健康合格证明后方可上岗。禁止精神病及慢性传染病患者从事非全日制早期教养指导与服务机构的工作。
第八条 非全日制早期教养指导与服务机构场地和设施应当符合下列要求：
（一）应当设置在安全、无环境污染、不影响采光的地方；
（二）房舍及活动场地相对独立，房舍确实不能独立的，必须有独立的出入通道和相应的安全防护设施。每班有活动室和盥洗室，活动室面积每人平均2平方米以上，室外活动场地面积人均不少于4平方米（可以是社区无车辆出入的公共活动场地）；
（三）每班配备适合婴幼儿使用的桌椅、玩具架、饮水桶、盥洗卫生用具（足够的蹲式便器、流水洗手等设备）及保证婴幼儿游戏、生活必须的其他设备和用品；
（四）按照规定数量配齐教具和玩具，并确保教具和玩具的安全、卫生。
第九条 以幼儿园、托儿所为依托举办非全日制早期教养指导与服务机构，应向所在区（市）学前教育管理部门提出申请，经备案批准后方可招收婴幼儿；单独申请举办非全日制早期教养指导与服务机构应当向所在区（市）学前教育管理部门提交下列材料：
（一）法定代表人或者公民个人签署的办学申请书；
（二）办学单位的法人资格证明及上级主管部门同意办学的证明；
（三）举办者本人和管理者的公民身份证、学历证明和资格证明；
（四）举办者及所聘工作人员的健康证明；
（五）办学方案；
（六）办学章程；
（七）办学资金证明；
（八）办学场所的房产证明；
（九）区（市）卫生行政部门颁发的《卫生保健合格证》；
（十）安全消防部门提供的《消防安全合格证》。
审批部门要求提交的其它材料，联合举办非全日制早期教养指导与服务机构的，还应当提交联办协议书，由区（市）学前教育管理部门登记注册批准后，方可招收婴幼儿，开展业务活动。

第三章 教养工作

第十条 非全日制早期教养指导与服务机构应当实施保育与教育相结合的原则，与家长共同创设适应婴幼儿养育和发展的和谐环境，促进婴幼儿体、智、德、美诸方面和谐发展和婴幼儿个性的健康发展。
第十一条 非全日制早期教养指导与服务机构应当建立健全卫生保健管理制度，教玩具、图书借阅和消毒制度。婴幼儿及家长须凭区（市）妇女儿童医疗保健机构出具的体检合格证书和儿童保健手册参加非全日制早期教养指导与服务机构活动。
第十二条 非全日制早期教养指导与服务机构应当保障婴幼儿身心健康，培养婴幼儿生活自理能力，有益的生活、卫生、学习习惯，健康的情感和良好的个性。
第十三条 非全日制早期教养指导与服务机构应当采取安全防范措施，严禁使用有毒、有害的玩具和教具。应当建立防止传染病传播的制度，发生传染病应当紧急救护措施，并及时报告疾病控制机构和举办单位、教育行政部门。
第十四条 非全日制早期教养指导与服务机构应根据《青岛市幼儿园素质教育指导纲要》精神，按照婴幼儿身心发展规律及不同年龄阶段养育要点，参照《0-3岁婴幼儿心智发展方案》，结合本中心实际，选择和安排教育内容和方法；以游戏为基本活动，多采用自然温和、新颖有趣、充满欢乐、体现亲情的育儿方法，寓教育与各项活动之中。不得进行违背婴幼儿教育规律、有损婴幼儿身心健康的活动。
第十五条 非全日制早期教养指导与服务机构的工作人员应当尊重、爱护婴幼儿，严禁虐待、歧视、恐吓、体罚或变相体罚、侮辱婴幼儿人格和损害婴幼儿身心健康的行为。
任何人不得在非全日制早期教养指导与服务机构的活动室及婴幼儿集中的其他室内、场所吸烟。

第四章 法律责任

第十六条 非全日制早期教养指导与服务机构不能以盈利为目的，不能违背婴幼儿早期发展规律，进行有损于婴幼儿身心健康发展的教育和训练；不能通过推销商品，骗取家长钱财、非法牟利；不能从事各种封建迷信活动。
违反本管理办法，具有下列情形之一的非全日制早期教养指导与服务机构，由教育行政部门视情节轻重，给予限期整顿、停止招生、停止办学的行政处罚，有违法所得的，没收非法所得：
（一）未经登记注册，擅自招收婴幼儿的；
（二）房舍、设施不符合国家卫生标准、安全标准，妨害婴幼儿身心健康的。
（三）教育内容和方法违背婴幼儿教育规律，损害婴幼儿身心的。
第十七条　违反本管理办法，具有下列情形之一的单位或者个人，由教育行政部门对直接负责人员给予警告、罚款的行政处罚，或者由教育行政部门建议有关部门对责任人员给予行政处分：
（一）体罚或变相体罚婴幼儿的；
（二）使用有毒、有害物质制作教具、玩具的；
（三）克扣、挪用非全日制早期教养指导与服务机构经费的；
（四）侵占、破坏非全日制早期教养指导与服务机构房舍、设备的；
（五）干扰非全日制早期教养指导与服务机构正常工作秩序的；
（六）在非全日制早期教养指导与服务机构周围设置有危险、有传染、有污染或者影响采光的建筑和设施的。
前款所列情形，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 当事人对行政处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起60日内，向做出处罚决定机关的上一级机关申请复议，对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起15日内，向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议或者不向人民法院提起诉讼又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第十九条 本办法由市教育局负责解释。
第二十条 本办法自公布之日起执行。



卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕186号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好心室辅助装置应用技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日
心室辅助装置应用技术管理规范（试行）

为规范心室辅助装置应用技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用心室辅助装置应用技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展心室辅助装置应用技术的最低要求。
本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置，利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术（IABP）和体外膜式人工肺氧合术（ECMO）。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展心室辅助装置应用技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院或心血管病医院，有卫生行政部门核准登记的心脏大血管外科和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。开展外科手术植入式心室辅助装置应用技术的医疗机构需具有卫生行政部门认定的心脏移植技术临床应用资质。
（三）心脏大血管外科。
开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院胸心外科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）心血管内科。
开展心血管内科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，其技术水平达到三级甲等医院心血管内科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（五）心脏大血管外科专用手术室。
1.符合心脏大血管外科无菌操作条件。
2.具备心脏大血管外科手术的基本设备，如麻醉机、体外循环机、监护仪等。
3.有专用空气层流设施。
（六）心血管造影室。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
2.配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
3.有IABP设备。
4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联及以上的多导联电生理仪。
（七）心血管重症监护室。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于20张，能够满足心室辅助装置应用专业需要。
2.符合心脏大血管外科、心血管内科危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机、心排量监测仪及IABP等设备，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上心血管重症监护工作经验的专职医师和护士。
（八）其他辅助科室和设备。
1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行床旁常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
（九）有至少2名具备心室辅助装置应用技术临床应用能力的本院在职医师，有经过心室辅助装置应用相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的心室辅助装置应用相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心脏大血管外科及心血管内科专业医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科或内科专业的本院在职医师。
2.有10年以上心脏大血管外科或心血管内科专业临床诊疗工作经验，具有主任医师专业技术职务任职资格。
3.经过心室辅助装置应用技术相关系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经过心室辅助装置应用技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守心室辅助装置应用技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。严格掌握心室辅助装置应用技术的适应证和禁忌证。
（二）心室辅助装置的应用由2名以上具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院医师担任，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施心室辅助装置应用前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次心室辅助装置应用后，都要保留相关信息，建立数据库。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受心室辅助装置应用技术的临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局批准的心室辅助装置相关器材。
2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用心室辅助装置病人住院病历的手术记录部分留存心室辅助装置相关器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性心室辅助装置相关器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。